A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) a nova indicação do medicamento Sunlenca, cujo princípio ativo é o antirretroviral lenacapavir, para uso na profilaxia pré-exposição (PrEP) com o objetivo de reduzir o risco de infecção pelo vírus HIV-1 em pessoas não infectadas e em situação de risco. A decisão da agência reguladora faz parte das estratégias de prevenção combinada contra o HIV no Brasil e representa uma das ferramentas mais recentes no combate à transmissão do vírus.
O novo fármaco inova ao oferecer regimes de administração que podem ser aplicados apenas duas vezes por ano, na forma de injeção subcutânea semestral, ou como comprimido oral no início do tratamento, facilitando a adesão dos usuários em comparação com os esquemas diários tradicionais de PrEP. A indicação aprovada pela Anvisa é voltada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos de idade e com peso mínimo de 35 kg, que apresentem risco significativo de contrair HIV-1.
Para iniciar o uso do Sunlenca, a Anvisa determina que o indivíduo realize um teste laboratorial com resultado negativo para HIV-1 antes de iniciar o regime preventivo. Estudos clínicos apresentados à agência mostraram alta eficácia na redução da incidência de HIV-1, com proteção significativa em comparação às opções de PrEP oral diária, e com boa adesão dos usuários ao protocolo semestral.
Especialistas em saúde pública destacam que a aprovação do lenacapavir amplia as opções de prevenção disponíveis no País, contribuindo para reduzir novos casos de infecção ao lado de outras medidas, como testagem regular, uso de preservativos e acesso a tratamento antirretroviral. A inclusão dessa nova modalidade de PrEP ainda precisa passar pela definição de preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) e pela avaliação de inclusão no Sistema Único de Saúde (SUS) pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias (Conitec).