A Anvisa oficializou nesta segunda-feira (8) o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan, concluindo o processo regulatório e permitindo que o imunizante seja fabricado e distribuído pelo SUS. De acordo com o Ministério da Saúde, a aplicação deverá começar em 2026.
Em comunicado, a agência destacou que o registro representa “um marco no combate à dengue no país” e ressaltou que o produto passou por todas as etapas de avaliação de segurança, eficácia e qualidade. A vacina, produzida com vírus vivo atenuado, é tetravalente — atuando contra os quatro sorotipos — e será administrada em dose única, tornando-se a primeira desse tipo produzida por um laboratório brasileiro.
A recomendação inicial é para pessoas de 12 a 59 anos, com possibilidade de ampliação para outras faixas etárias conforme avancem novos estudos. Mesmo após o registro, o Butantan continuará realizando pesquisas complementares e monitoramento ativo.
O instituto informou que já dispõe de 1 milhão de doses prontas e espera atingir mais de 30 milhões até a metade de 2026. Estudos clínicos registraram eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos e de 89% contra quadros graves ou com sinais de alarme, conforme dados publicados na revista The Lancet Infectious Diseases.