A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação para o medicamento Wegovy (semaglutida 2,4 mg), permitindo seu uso no tratamento da Esteato-Hepatite Associada à Disfunção Metabólica (MASH), forma grave de gordura no fígado acompanhada de inflamação, em pacientes adultos.
A autorização foi publicada no Diário Oficial da União e representa um avanço relevante no enfrentamento da doença no Brasil, ao ampliar as opções terapêuticas para uma condição progressiva que, até então, dispunha de alternativas limitadas com comprovação de eficácia.
A decisão da Anvisa se baseou em resultados preliminares do estudo clínico de fase 3 ESSENCE, que analisa a eficácia da semaglutida 2,4 mg em adultos com MASH e fibrose hepática em níveis moderado a avançado. Dados intermediários apontaram resolução da inflamação hepática em 63% dos pacientes tratados com o medicamento, enquanto no grupo placebo o índice foi de 34,3%. Já a melhora da fibrose foi observada em 37% dos participantes que usaram o Wegovy, contra 22,4% no grupo de controle.
Embora o estudo tenha previsão de duração total de 240 semanas, com conclusão estimada para 2029, os resultados parciais foram considerados suficientes pela agência reguladora para conceder a aprovação.
A MASH é caracterizada pelo acúmulo de gordura no fígado associado a inflamação crônica e pode evoluir para quadros graves, como cirrose, insuficiência hepática e necessidade de transplante. Estimativas indicam que mais de 250 milhões de pessoas convivem com a doença em todo o mundo, número que pode dobrar até 2030.
Antes da ampliação da bula, o Wegovy já era indicado para o controle crônico do peso em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades, além do tratamento da obesidade severa em adolescentes a partir de 12 anos. Com a nova autorização, o medicamento passa a integrar também o tratamento de doenças hepáticas ligadas a distúrbios metabólicos.